傾獻(xiàn)·藥市重構(gòu)大猜想(四) | 600億藥品市場格局重新分布,誰家得益?
在9月11日國家醫(yī)保局主導(dǎo)的試點(diǎn)聯(lián)合采購上海座談會上,介紹了聯(lián)合采購要求及細(xì)則,并公布了第一批帶量采購目錄,共33個品種,包括已有3家企業(yè)通過一致性評價的瑞舒伐他汀、替諾福韋酯、頭孢呋辛酯等。北京、上海、天津、重慶和沈陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安11個城市(“4+7”),從通過質(zhì)量和療效一致性評價(含視同)的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種入手,國家組織開展藥品集中采購試點(diǎn)事宜。
根據(jù)全國百床以上醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),33個通用名2018年H1的市場規(guī)模為313.9億元,預(yù)計(jì)全國規(guī)模超600億元。通過帶量采購,該600億元藥物市場格局將重新分布。方案稱,中標(biāo)企業(yè)將獲得試點(diǎn)城市60%~70%的市場份額,其他企業(yè)只能分享剩余30%~40%的份額。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可采購省級藥品集中采購的其他中標(biāo)、掛網(wǎng)品種。
入圍門檻包括質(zhì)量入圍和供應(yīng)入圍,質(zhì)量入圍原則上以通過一致性評價為標(biāo)準(zhǔn),供應(yīng)入圍是考慮企業(yè)的生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等。實(shí)際上,就是通過一致性評價的品種和原研藥入圍。從采購方式來看,入圍企業(yè)3家及以上的,采取招標(biāo)采購的方式;入圍企業(yè)2家的,采取議價采購的方式;入圍企業(yè)只有1家的,采取談判采購的方式。
從此次方案來看:
國家方向仍是“降”字為先,國家醫(yī)保局主導(dǎo)帶量采購,通過“以量換價”的方式,推動藥價下降。
通過一致性評價只是仿制藥進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門檻;如果未通過一致性評價,那么就失去被集中采購的機(jī)會。
未來3家以上的仿制藥仍要面臨進(jìn)入價格戰(zhàn)的局面,并且還要保供。因此一定程度上打擊了未中標(biāo)過評企業(yè)的積極性,對于仿制藥的新進(jìn)入者來說,門檻變得非常高。
目前受益品種為暫時僅1家企業(yè)過一致性評價的品種,只需與原研藥PK,只需小幅降價,即能獲得60%~70%的市場。
面臨價格大戰(zhàn)
從本次國家集中采購目錄看,有替諾福韋酯、頭孢呋辛、瑞舒伐他汀和蒙脫石等多個品種過評企業(yè)已過3家。從此次方案來看,這些過評品種將展開激烈的價格戰(zhàn)。
以苯磺酸氨氯地平片為例,目前已有華潤賽科、江蘇黃河和揚(yáng)子江藥業(yè)上海海尼3家獲批一致性。這意味著醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能采購?fù)ㄟ^質(zhì)量和療效一致性評價(含視同)仿制藥產(chǎn)品和過期原研藥。原研廠家輝瑞在全國百床以上醫(yī)院的銷售規(guī)模占比在70%。本輪帶量集采后,輝瑞如不降價,將只能爭奪剩下的30%~40%的用量市場。而在醫(yī)保支付價的推動下,市場會進(jìn)一步萎縮。如果輝瑞降價參與競爭,那么苯磺酸氨氯地平片的整個市場規(guī)模將面臨斷崖式下滑,國內(nèi)企業(yè)則將陷入成本戰(zhàn)。
從表1可知,輝瑞、阿斯利康、GSK、法國益普生4家外企的過專利期原研藥將備受沖擊。替諾福韋酯、氨氯地平、瑞舒伐他汀和蒙脫石的原研市場占有率均超過70%,此次帶量采購以后,格局將重新分布。
表1:過評3家企業(yè)品種市場格局
(注:藍(lán)色為過評廠家)
定價低者有逆襲機(jī)會
過評2家企業(yè)的品種,從目錄來看,瑞舒伐他汀5mg、卡托普利25mg、阿托伐他汀10mg市場份額集中在國內(nèi)企業(yè),市場份額靠前但未過一致性評價的企業(yè)的市場份額將被此次中標(biāo)企業(yè)搶占。
例如魯南貝特的瑞舒伐他汀5mg,82%的市場份額將會讓給浙江京新藥業(yè)或浙江海正藥業(yè)。上述品種均為2家企業(yè)品種入圍,所以這些品種將通過議價形式競標(biāo),預(yù)計(jì)降價情況比招標(biāo)形式有所緩和。
外企受影響的品種為厄貝沙坦氫氯噻嗪和艾司西酞普蘭,目前均已有兩家獲批一致性,原研廠家賽諾菲和西安楊森在全國百床以上醫(yī)院的銷售規(guī)模占比分別為53%和68%。本輪帶量集采后,兩家企業(yè)如不降價,將只能爭奪剩下的30%~40%的用量市場。而在醫(yī)保支付價的推動下,市場會進(jìn)一步萎縮。如果外企降價參與競爭,那么這兩個品種的整個市場規(guī)模將面臨急速下滑。此次帶量采購以后,格局將重新分布,原先市場份額占比較低的仿制藥品種將有逆襲機(jī)會。
表2:過評2家企業(yè)品種市場格局
(注:藍(lán)色為過評廠家)
與原研PK優(yōu)勢較大
僅有原研藥和仿制藥競爭的產(chǎn)品有左乙拉西坦250mg、依那普利5mg/10mg、伊馬替尼100mg、曲馬多50mg、氫氯吡格雷25mg、帕羅西汀20mg、氯沙坦鉀50mg/100mg、利培酮1mg、賴諾普利5mg/10mg、奧氮平5mg/10mg、阿法骨化醇0.5ug/0.25ug、阿莫西林250mg等。以上產(chǎn)品如有原研品種,則將與原研企業(yè)PK,但是與前兩種情況相比,此類仿制藥價格可能與原研的價格差距不用太大就可以中標(biāo)。
從全國百床以上醫(yī)院數(shù)據(jù)來看,揚(yáng)子江藥業(yè)的依那普利、信立泰藥業(yè)的氫氯吡格雷、浙江華海藥業(yè)的賴諾普利和聯(lián)邦制藥的阿莫西林同組內(nèi)沒有PK品種,這些品種是此次帶量采購的最大受益品種,市場份額將獲得快速提升。揚(yáng)子江藥業(yè)依那普利5mg將由現(xiàn)在37%的市場份額上升到60%~70%,華海藥業(yè)賴諾普利從2%的市場份額上升到60%~70%,聯(lián)邦制藥的阿莫西林從25%的市場份額上升到60%~70%。這些品種將真正實(shí)現(xiàn)強(qiáng)者恒強(qiáng)、弱者逆襲。