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行業(yè)資訊

  • 國務院深化醫(yī)改領導小組大調(diào)整:孫春蘭任組長,醫(yī)保局加入

    7月12日,中國政府網(wǎng)發(fā)布《國務院辦公廳關于調(diào)整國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組組成人員的通知(國辦發(fā)〔2018〕56號)》,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組(簡稱“深改組”)組成人員獲調(diào)整,組長為國務院副總理孫春蘭,副組長分別為發(fā)展改革委主任何立峰、衛(wèi)生健康委主任馬曉偉、財政部部長劉昆、人力資源社會保障部部長張紀南、國務院副秘書長丁向陽、醫(yī)保局局長胡靜林。      另據(jù)通知介紹,領導小組秘書處設

    2018年07月17日 查看詳情
  • 經(jīng)典名方制劑申報流程來了!申請人僅限藥企,明確五大問題

      《中華人民共和國中醫(yī)藥法》第三十條規(guī)定:“生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑,在申請藥品批準文號時,可以僅提供非臨床安全性研究資料。”6月1日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定》(下文簡稱《規(guī)定》),對簡化審批的條件、申請人資質(zhì)、物質(zhì)基準的申報與發(fā)布、經(jīng)典名方制劑的注冊程序及管理要求、各相關方責任等進行了詳細說明。      &nbsp

    2018年06月04日 查看詳情
  • 創(chuàng)新藥企大利好!新規(guī)發(fā)布強化藥品審評審批保密制度

          5月17日,為規(guī)范和加強審評審批信息保密管理,確保藥品審評審批工作合法高效運行,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于加強藥品審評審批信息保密管理的實施細則》(以下稱《實施細則》)的通告(2018年第27號),要求從事藥品注冊受理、技術審評、現(xiàn)場核查、注冊檢驗、行政審批等審評審批活動的相關人員及外請專家,應當增強保密意識,嚴格遵守保密紀律規(guī)定,嚴格管理涉密資料,嚴防

    2018年05月18日 查看詳情
  • 板藍根泡騰片等18種藥品處轉非

                  5月8日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于調(diào)整板藍根泡騰片等19個品種管理類別的公告(2018年第16號)。   公告顯示,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定,板藍根泡騰片等

    2018年05月09日 查看詳情
  • 醫(yī)保局接盤,現(xiàn)行藥品招標管制將廢除

    ▍來源:賽柏藍     國務院機構改革,醫(yī)改主導部門重大調(diào)整,對于新組建的國家醫(yī)療保障局,一位業(yè)內(nèi)資深記者評論道,醫(yī)療保障局不是掛靠在某一個部門下,而是一個統(tǒng)籌醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動”改革的主導機構,可以整體協(xié)調(diào)支付體系的強勢機構。   這個機構到底強勢到什么程度?有行業(yè)專家向賽柏藍表示,醫(yī)保局成立,必然加速醫(yī)保方向的改革,會使現(xiàn)行藥品招標管制政策作廢。 &nbs

    2018年03月21日 查看詳情
  • 加快中醫(yī)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展 為“一帶一路”人民健康服務

        提案人:全國政協(xié)委員、民建中央委員 楊文龍  中醫(yī)中藥既是中華文明的重要載體,又在人民健康事業(yè)中發(fā)揮獨特作用。習近平總書記指出“沒有全民健康,就沒有全民小康,要把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位”,并多次強調(diào):要充分發(fā)揮中醫(yī)藥的獨特優(yōu)勢,推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化,推動中醫(yī)藥走向世界,切實把中醫(yī)藥這一祖先留給我們的寶貴財富繼承好、發(fā)展好、利用好,在建設健康中國、實現(xiàn)中國夢

    2018年03月21日 查看詳情
  • 一文了解政府工作報告2018醫(yī)藥重點任務

    3月5日上午9時,十三屆全國人大一次會議開幕,政府工作報告中,涉及醫(yī)藥行業(yè)的內(nèi)容匯總如下:       過去五年工作回顧      基本醫(yī)保覆蓋13.5億人      社會養(yǎng)老保險覆蓋9億多人,基本醫(yī)療保險覆蓋13.5億人,織就了世界上最大的社會保障網(wǎng)。人均預期壽命達到76.7歲。      取消藥品加成,藥審改革獲突破      建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本養(yǎng)老、醫(yī)療保險制度,實現(xiàn)機關事業(yè)單位和企業(yè)養(yǎng)

    2018年03月05日 查看詳情
  • 2018醫(yī)藥并購八大潛在“獵物”

    美國的稅法改革讓投資者和市場分析人士紛紛預測2018年將是并購交易的一個重要年份。這項稅改法案不僅將企業(yè)稅率降低到大約21%,而且還建議對從海外回流美國本土的資金僅實施一次性大約10%的征稅。這項動議有可能會給那些跨國企業(yè)帶來巨大現(xiàn)金流,使其可以實施收購行動,以支撐經(jīng)營業(yè)績和產(chǎn)品研發(fā)線。      投資者已經(jīng)在為2018年的市場行情推波助瀾,以下是BioSpace梳理出的2018年醫(yī)藥行業(yè)八大潛在

    2018年01月23日 查看詳情
  • 醫(yī)藥零售的六個風口與九大升級方向

    2017 面臨政策與市場雙重影響      2017年是醫(yī)改政策密集出臺和落地的一年,與往年一樣,藥品零售業(yè)的發(fā)展受到了政策變化和市場變化的雙重影響。圍繞大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向,藥品零售企業(yè)把握醫(yī)改契機,創(chuàng)新服務模式,拓展增值服務,有的以網(wǎng)上藥房、中醫(yī)館、藥(美)妝店、品牌專賣店、DTP藥房、藥店聯(lián)盟等多種形式,推動行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展;有的參與基層醫(yī)療機構改革,開展社區(qū)配藥點建設、處方外配、藥房托管等院店合

    2017年12月18日 查看詳情
  • 《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》修訂,即日起實施

        為貫徹落實國務院深化簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務改革的要求,食品藥品監(jiān)管總局對涉及行政審批制度改革、商事制度改革等有關規(guī)章進行了清理,決定對以下規(guī)章的部分條款予以修改。     一、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》(2004年2月4日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號公布)     (一)將第八條第四項中“2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件”修改為

    2017年11月22日 查看詳情

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